西藏向湖北捐赠首批抗疫物资
来源:西藏向湖北捐赠首批抗疫物资发稿时间:2020-03-30 16:47:19


“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

为应对危机,美国于近日通过了2万亿美元刺激计划。根据计划,如果员工暂时无法工作,但企业仍然为其支付薪水,这部分企业将获得一定的税收减免。彭博社指出,虽然部分公司还是选择了暂停薪水,但许多公司仍然为员工提供医疗保险,根据法律,公司还是可以获得这部分费用的税收优惠。此外,2万亿美元的刺激计划还增加了每周600美元的失业救济金,没有收入的零售行业员工可以获得该项补贴。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

3月30日,美国零售行业巨头梅西百货和GAP宣布在员工停工期间,将暂停支付大部分员工的薪资,但保留了部分员工权益。

而据美媒26日消息,该州州长杰伊·英斯利还和总统特朗普在当天的电话会议上发生争论。英斯利敦促特朗普动用权利强制企业生产医疗用品,确保该州医疗物资供应,然而特朗普却只表示联邦政府做好了替补,并称联邦政府已经为各州做了很多事情。